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第六批国家组织药品集中带量采购工作 胰岛素专项采购开标

央视网消息:今天(11月26日),国家医保局在上海进行第六批国家组织药品集中带量采购工作。此次集采是对胰岛素的专项采购,今天上午已经完成了投标和开标工作,共11家制药企业参与竞标,中选结果将于稍后公布。

根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,此次胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,事关全国一千万使用胰岛素患者的福祉。与前五次集采不同,此次集采的胰岛素属于生物药,这标志着国家组织药品集中采购的范围从化学药扩展到生物药领域。前五次集采的218种化学药均通过国家一致性评价,仿制药和原研药之间有等效性。而生物药目前还没有一致性评价,本次集采根据生物药的特点对采购规则进行了调整完善,由医院申报选择集采的产品。

国家医保局价格招采司招采处处长 董朝晖:在化药(化学药)集采的时候,我们由中选的企业来选择供应省份,这是因为化药有仿制药质量疗效一致性评价作为支撑,但是生物药包括胰岛素没有一致性评价作为支撑,所以更需要尊重临床的选择,维护临床使用的习惯。

按通用名计本次集采一共涉及16种胰岛素,按照治疗目标和作用机制分为6大类进行竞标。考虑到生物药与化学药相比生产周期较长,产能爬坡提升较慢,本次集采规则也进行了相应调整,比如中选企业协议采购量不得超过最大产能的50%,同一个产品多家企业共同供应等,确保中选产品供应充足。

国家医保局价格招采司招采处处长 董朝晖:在这次集采中采用了多家中选(的方式),由医疗机构可以选择多家企业来供应,提高总体的供应能力。并且在后期我们会加强对企业中选产品准备的情况,以及中选产品对医院订单的响应能力和配送时间进行监控,如果发现有企业前期准备不足或者它的产品不能按时足量供应,那么在当地就可以启动备选企业的替换程序。

根据国家医保局提供的数据显示,前三批国家集采药品已完成一年以上采购周期,中选产品年度实际采购量达到全年约定采购量的2.4倍左右。第四批集采已落地实施近半年,截至10月底,采购进度接近年度约定采购量的90%。

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